MODELO DE SISTEMA DE IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE DE PRODUTOS IMPLANTÁVEIS DE USO EM SAÚDE

Resumo

A rastreabilidade é uma realidade do mundo moderno e é requisito legal para funcionamento das indústrias do setor da saúde no Brasil e no mundo, além de fornecer informações para o consumidor final, se fazendo cumprir o direito do paciente à informação. Para que seja possível a aplicação da mesma é necessária a adoção de padrões de identificação que a viabilizem, sendo assim, a presente monografia propõe a adesão à um modelo de identificação bidimensional denominado pela ISO IEC 16022 como Data Matrix e no Brasil, a tecnologia é gerida pela GS1 Brasil que a denomina como GS1 DataMatrix. A rastreabilidade é pré-requisito para um sistema de gestão da qualidade e para a certificação de boas práticas de fabricação de produtos para a saúde, emitido pela ANVISA. Processos de identificação e rastreabilidade que envolvem toda a cadeia logística também impactam possíveis recalls, uma realidade preocupante para o setor da saúde. Portanto, as indústrias que tem foco na eficiência de processos internos e pensam no consumidor final, o paciente que receberá o implante, devem manter um sistema para identificação e rastreabilidade em pleno funcionamento. Dado o fato exposto, este trabalho apresenta analises sobre a proposta de implantação do modelo GS1 DataMatrix em uma empresa importadora de implantes cirúrgicos, responsável pela nacionalização do produto. As análises mostram o levantamento analítico dos fatos gerando dados que possibilitam a implantação do método proposto, assim como a verificação dos equipamentos que se fazem necessários, bem como os processos que serão otimizados internamente.